抗體檢測試劑不作為新冠病毒感染者確診和排除依據

來源:央視新聞客戶端 2020-04-05 17:23:03

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今天(5日)下午,國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會,介紹加強醫療物資質量管理和規范市場秩序工作情況。會上,國家藥監局器械監管司副司長張琪介紹了國家藥監局審批新冠病毒檢測試劑的有關情況。據他介紹,截至3月31日,國家藥監局已應急審批了25個檢測試劑,其中核酸檢測試劑17個,抗體檢測試劑8個。國家藥監局應急審批的檢測試劑產品分為兩類,分別是核酸檢測試劑和抗體檢測試劑。其中,抗體檢測試劑僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測,或在疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用,不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據,也不適用于一般人群的篩查。

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